Uwaga, wycofali ten znany lek! Wykryto istotną wadę
Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o natychmiastowym wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Lorafen (lorazepam) w dawce 1 mg. Kontrola jakości wykazała, że preparat nie spełniał wymagań dotyczących prawidłowego uwalniania substancji czynnej, co stanowi podstawę do usunięcia go z aptek i hurtowni na terenie całego kraju.
Decyzja została wydana 6 lutego 2026 roku i objęta rygorem natychmiastowej wykonalności. Dotyczy produktu leczniczego wytwarzanego przez Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. Inspektorat podkreśla, że szybkie działanie ma na celu ograniczenie potencjalnego ryzyka dla pacjentów. Wycofanie obejmuje wyłącznie tabletki drażowane Lorafen 1 mg w opakowaniach po 25 sztuk, pochodzące z serii o numerach 41124 oraz 51124, obie z terminem ważności do października 2026 roku. Pozostałe partie leku nie zostały objęte decyzją organu nadzorczego.
Jak wynika z uzasadnienia GIF, przyczyną nieprawidłowości było przegrzanie złoża produktu pośredniego na jednym z etapów produkcji. Problem ujawnił się dopiero po roku podczas długoterminowych badań stabilności i doprowadził do zaburzeń w uwalnianiu substancji czynnej z tabletek.
Inspektorat zaleca pacjentom, którzy posiadają wskazane serie leku, aby zaprzestali ich stosowania i skonsultowali się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia. Jednocześnie podkreślono, że inne serie Lorafenu, w tym preparaty w dawce 1 mg oraz 2,5 mg, spełniają normy jakościowe i pozostają bezpieczne w użyciu.
źr. wPolsce24 za Wprost
Czytaj także
